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Lula sanciona lei que exige boas práticas de fabricação para medicamentos

Nova legislação torna obrigatória a certificação de Boas Práticas de Fabricação para o registro de medicamentos nacionais e importados no Brasil.

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Foto: InfoMoney
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29/06 às 10:03

Pontos principais

  • A lei 15.440 foi sancionada pelo presidente Lula e publicada no Diário Oficial da União.
  • A norma exige a comprovação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) para obter o registro sanitário.
  • A obrigatoriedade abrange tanto medicamentos produzidos no Brasil quanto os importados.
  • O cumprimento da medida deve seguir estritamente as diretrizes da autoridade sanitária competente.

O presidente Luiz Inácio Lula da Silva sancionou a lei 15.440, que estabelece a obrigatoriedade da certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) para o registro de medicamentos. A nova regra, publicada no Diário Oficial da União, visa padronizar os critérios de qualidade e segurança para produtos farmacêuticos comercializados no país, aplicando-se de forma igualitária tanto para itens de fabricação nacional quanto para os importados. A medida reforça o controle sanitário sobre o mercado, exigindo que as empresas cumpram rigorosamente os regulamentos definidos pela autoridade sanitária competente para garantir a eficácia dos tratamentos oferecidos à população. Com a sanção, o setor farmacêutico deverá adequar seus processos produtivos aos padrões estabelecidos para manter a regularidade de seus produtos perante os órgãos de fiscalização brasileiros.

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