Anvisa determina recolhimento de insumos de tirzepatida e retatrutida
No Brasil, a Anvisa determinou o recolhimento de insumos de tirzepatida e retatrutida da Condor Importador, por armazenamento sem estrutura compatível e, no caso da retatrutida, por importação sem avaliação de eficácia e segurança.
Pontos principais
- A Anvisa suspendeu a comercialização, a distribuição e o uso do lote 20241030 do IFA tirzepatida e de todos os lotes do IFA retatrutida armazenados pela Condor Importador & Operador Logístico Ltda.
- O local de armazenamento não tinha estrutura compatível com a guarda e a conservação de insumos, em desacordo com o art. 47 da RDC 654/2022.
- Os insumos eram destinados à preparação de medicamentos magistrais.
- No caso da retatrutida, a importação do IFA sem avaliação de eficácia e segurança pela Anvisa contraria o art. 5º da RDC 204/2006.
- A medida preventiva se apoia no art. 7º da Lei 6.360/1976 e no art. 6º da RDC 625/2022.
- A Resolução-RE nº 4.422, assinada em 11 de novembro de 2026, foi publicada no Diário Oficial da União de 12 de novembro (expediente 1083148/26-7).
No Brasil, a Anvisa determinou o recolhimento do lote 20241030 do insumo farmacêutico ativo (IFA) tirzepatida e de todos os lotes do IFA retatrutida armazenados pela distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A medida, em vigor desde a publicação no Diário Oficial da União, suspende também a venda, a distribuição e o uso dos produtos, e não fixa prazo para o recolhimento. Os insumos eram destinados à preparação de medicamentos magistrais.
A agência afirma que o local de armazenamento não tinha estrutura compatível com a guarda e a conservação de insumos, em desacordo com o art. 47 da RDC 654/2022. No caso da retatrutida, a importação do IFA sem avaliação de eficácia e segurança pela Anvisa contraria o art. 5º da RDC 204/2006. Segundo a agência, a retatrutida é um medicamento experimental, em fase de pesquisa, e a empresa desenvolvedora não pediu registro à Anvisa nem a qualquer agência reguladora internacional.
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