FDA analisa medicamento da Merck para câncer de endométrio avançado

A agência reguladora americana FDA aceitou analisar em caráter prioritário o sacituzumabe tirumotecana, um medicamento experimental desenvolvido pela Merck em parceria com a Kelun-Biotech. O fármaco é voltado para o tratamento de pacientes com câncer de endométrio avançado e demonstrou resultados promissores em estudos clínicos, reduzindo em 32% o risco de morte entre os participantes. A sobrevida mediana das pacientes tratadas com a nova terapia atingiu 19 meses, superando significativamente os 12,1 meses observados com a quimioterapia convencional.

O mecanismo de ação do medicamento consiste em destruir células que apresentam a proteína TROP2, comum em tumores de endométrio. Apesar da eficácia, o estudo apontou que 54% das pacientes que receberam o tratamento apresentaram efeitos colaterais graves, em comparação com 41% no grupo de controle. A expectativa é que a agência reguladora conclua a avaliação e tome uma decisão definitiva sobre a aprovação do uso clínico até junho de 2027.