Anvisa aprova novo medicamento para tratamento de linfoma não Hodgkin
O Columvi, da Roche, foi aprovado para tratar pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B que não responderam a terapias anteriores.
Pontos principais
- O Columvi é um anticorpo biespecífico indicado para casos agressivos de linfoma não Hodgkin.
- O tratamento é destinado a pacientes refratários ou que não são elegíveis para transplante de células-tronco.
- Estudos clínicos apontaram uma redução de 41% no risco de morte em comparação aos protocolos tradicionais.
- O protocolo consiste em 12 ciclos de administração intravenosa ao longo de 8,3 meses, sem necessidade de internação.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro ao medicamento Columvi (glofitamabe), desenvolvido pela farmacêutica Roche. A terapia é voltada especificamente para o tratamento de pacientes adultos diagnosticados com linfoma difuso de grandes células B, um tipo agressivo de linfoma não Hodgkin, que se encontram em estado recidivante ou refratário. A aprovação representa um avanço para pacientes que não obtiveram sucesso com tratamentos iniciais ou que não possuem condições clínicas para realizar um transplante de células-tronco. Com uma estimativa de 4 mil novos diagnósticos anuais dessa patologia no Brasil, o novo medicamento se destaca pela eficácia demonstrada em estudos clínicos, que indicaram uma redução de 41% no risco de morte. O tratamento é administrado via intravenosa em regime ambulatorial, dispensando a necessidade de internação hospitalar durante os 12 ciclos previstos.
Tópicos relacionados
Comentários
Carregando comentários...