Vacina de mRNA contra melanoma reduz em 42% risco de recorrência ou morte
Segundo Merck e Moderna, em estudo global de fase 3 com 1.137 pacientes com melanoma ressecado, a vacina de mRNA individualizada intismeran autogene, somada ao Keytruda, reduziu em 42% o risco de recorrência ou morte.
Pontos principais
- Frente ao Keytruda isolado, a combinação reduziu em 42% o risco de recorrência ou morte (HR 0,58).
- O risco de metástase à distância ou morte caiu 38% (HR 0,62).
- Sobrevida livre de recorrência em dois anos: 82,2% com a combinação e 70,0% com Keytruda isolado.
- Na análise pré-especificada após o regime de imunização, a redução do risco de recorrência ou morte chegou a 58%; nos primeiros seis meses não houve diferença.
- Eventos adversos relacionados ao tratamento de grau 3 a 5 ocorreram em 14,2% dos pacientes com a combinação e 13,4% com Keytruda isolado; as empresas não relatam novos sinais de segurança.
- Os dados serão apresentados na sessão presidencial do ESMO 2026 e aceitos para publicação no New England Journal of Medicine.
A Merck e a Moderna apresentaram os resultados da fase 3 do estudo INTerpath-001, de alcance global, com pacientes que tiveram melanoma ressecado. Os participantes foram sorteados para receber intismeran autogene junto com Keytruda, ou placebo junto com Keytruda. A intismeran autogene é uma vacina de mRNA individualizada, feita a partir de uma amostra do tumor de cada paciente; o mRNA sintético codifica até 34 neoantígenos, que treinam o sistema imunológico a atacar o tumor.
A sobrevida global ainda é imatura e mostra apenas tendência favorável, segundo as empresas. Merck e Moderna dizem estar em contato com autoridades regulatórias, mas não informam prazo para aprovação ou lançamento.
