Anvisa aprova novas indicações para o medicamento Trodelvy

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) oficializou, em 8 de setembro de 2026, a ampliação das indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy, conhecido quimicamente como sacituzumabe govitecana. A nova autorização permite o uso do fármaco em combinação com o pembrolizumabe para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo, especificamente em quadros irressecáveis, localmente avançados ou metastáticos com expressão de PD-L1.

Além da terapia combinada, o Trodelvy recebeu aprovação para ser utilizado como monoterapia em pacientes que não possuem condições clínicas para receber inibidores de PD-1 ou PD-L1. O medicamento atua por meio de um mecanismo direcionado, ligando-se à proteína Trop-2 presente nas células tumorais para liberar a quimioterapia diretamente no local da doença. Esta atualização amplia as opções de manejo clínico para um dos tipos de câncer de mama mais agressivos, oferecendo novas alternativas terapêuticas para pacientes que enfrentam diagnósticos complexos.