Daily Journal
Daily Journal

Anvisa cria grupo técnico para avaliar vacina contra a dengue do Butantan

Agência formou comitê para analisar segurança da vacina Butantan-DV após suspensão preventiva do Ministério da Saúde por reações adversas.

Daily Journal
Foto: InfoMoney
||
16/06 às 09:06 · atualizado 19:03

Pontos principais

  • A Anvisa instituiu um grupo de trabalho técnico para avaliar o perfil de segurança e risco-benefício da vacina Butantan-DV.
  • O Ministério da Saúde suspendeu preventivamente o uso do imunizante após 42 relatos de reações adversas, incluindo dois óbitos.
  • Cerca de 500 mil pessoas receberam a vacina, e a recomendação é que vacinados monitorem sintomas por 21 dias.
  • O grupo, coordenado pela Quinta Diretoria da Anvisa, terá duração indeterminada para subsidiar a decisão sobre o registro do produto.

A Anvisa oficializou a criação de um grupo técnico especializado, por meio da Portaria nº 715/2026, para realizar uma análise aprofundada da vacina Butantan-DV. A medida ocorre em um momento de cautela, após o Ministério da Saúde suspender preventivamente a aplicação do imunizante devido a 42 relatos de reações adversas, incluindo dois óbitos. Embora ainda não haja confirmação de que a vacina seja a causa direta dos casos graves, o comitê, coordenado pela Quinta Diretoria da agência, revisará os dados de segurança com o suporte de especialistas externos para garantir o rigor necessário na avaliação. O Ministério da Saúde participa das atividades como convidado, reforçando a articulação entre os órgãos para a possível incorporação do imunizante ao calendário nacional. Com duração indeterminada, o grupo mantém o monitoramento contínuo para assegurar que a vacina atenda aos padrões de eficácia e segurança exigidos antes de qualquer decisão da Diretoria Colegiada. Enquanto as investigações prosseguem, as autoridades de saúde orientam que as cerca de 500 mil pessoas já vacinadas monitorem o surgimento de sintomas por um período de 21 dias após a aplicação da dose.

Tópicos relacionados

Comentários

Carregando comentários...