Agência formou comitê especializado para analisar segurança e eventos adversos da vacina Butantan-DV antes da decisão sobre o registro.
A Anvisa oficializou a criação de um grupo técnico especializado, por meio da Portaria nº 715/2026, para realizar uma análise aprofundada da vacina Butantan-DV. A iniciativa foca no escrutínio rigoroso dos dados de segurança e eventos adversos relatados nos estudos clínicos, contando com o suporte de um painel de especialistas externos sem conflitos de interesse. O Ministério da Saúde integrará o grupo como convidado, reforçando a articulação entre os órgãos para a possível incorporação do imunizante ao calendário nacional. As conclusões deste comitê servirão de base técnica para a decisão final da Diretoria Colegiada da agência sobre o registro do produto. Com duração indeterminada, o grupo mantém o monitoramento necessário para assegurar que a vacina atenda aos padrões de eficácia e segurança exigidos antes de ser disponibilizada à população brasileira.
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