Foundayo da Eli Lilly reduz risco cardiovascular em 16% no maior estudo clínico do medicamento
Em 2.700+ pacientes de 15 países por dois anos, o oral GLP-1 superou insulina em controle glicêmico e perda de peso.
Pontos principais
- Risco de eventos cardiovasculares maiores (MACE) 16% menor que insulina
- Redução de 57% na mortalidade por todas as causas (sem controle de multiplicidade)
- Perda de peso média de 8,8% contra ganho de 1,7% no grupo controle
- Redução de A1C de 1,6% vs 1,0% da insulina em 52 semanas
- Estudo ACHIEVE-4: 2.700+ pacientes em 15 países por 104 semanas
- Lilly pedirá aprovação para diabetes à FDA até fim do 2º trimestre
A Eli Lilly divulgou os resultados do ACHIEVE-4, maior teste clínico do Foundayo (orforglipron), seu medicamento oral para diabetes tipo 2 e perda de peso. Em mais de 2.700 pacientes de 15 países ao longo de dois anos, o risco combinado de infarto, derrame e morte cardíaca foi 16% menor do que com insulina, com perda de peso média de 8,8% contra ganho de 1,7% no grupo controle.
A análise de lesão hepática não revelou sinais de segurança, respondendo a uma preocupação da FDA levantada na aprovação para obesidade em 1º de abril. A Lilly pretende pedir à FDA a aprovação para diabetes até o fim do segundo trimestre.
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