FDA aprova Wegovy HD (semaglutida 7,2mg) em tempo recorde de 54 dias
Dose alta entregou ~21% de perda de peso em 72 semanas; um em três pacientes atingiu 25%+.
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20/03 às 09:00
Pontos principais
- FDA aprovou Wegovy HD (semaglutida 7,2mg) em 19 de março
- Aprovação em 54 dias, recorde sob programa de voucher de prioridade nacional
- Perda de peso média de ~20,7% em 72 semanas no estudo STEP UP
- Um em três pacientes atingiu 25%+ de perda de peso
- Dose padrão de 2,4mg entrega ~15% de perda
- Disestesia (alteração na sensação cutânea) ocorreu em 22,9% na dose alta
A FDA aprovou o Wegovy HD (semaglutida 7,2mg) para perda de peso em adultos com obesidade, em tempo recorde de 54 dias sob o programa de voucher de prioridade nacional. No estudo STEP UP, a dose alta alcançou perda de peso média de ~20,7% em 72 semanas, contra ~15% da dose padrão de 2,4mg.
Um em três participantes atingiu 25% ou mais de perda de peso. A Novo Nordisk espera lançar a nova dose em abril. Disestesia (alteração na sensação cutânea) ocorreu em 22,9% dos pacientes na dose alta, e a FDA está investigando o sinal.
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