FDA aprova primeiro comprimido para redução de colesterol LDL
O Lipfendra é o primeiro inibidor de PCSK9 oral aprovado, capaz de reduzir o colesterol 'ruim' em até 60% com maior facilidade de adesão.
Pontos principais
- O Lipfendra, desenvolvido pela Merck, é o primeiro inibidor de PCSK9 disponível em formato de comprimido.
- Ensaios clínicos de fase 3 indicaram uma redução de até 60% nos níveis de colesterol LDL no sangue.
- O medicamento atua bloqueando a proteína PCSK9, otimizando a capacidade do fígado de remover colesterol da circulação.
- A versão oral busca superar as limitações de adesão dos tratamentos injetáveis anteriores, oferecendo um custo de tabela reduzido.
A agência reguladora dos Estados Unidos, FDA, aprovou o Lipfendra, o primeiro medicamento oral da classe de inibidores de PCSK9 destinado ao controle do colesterol LDL. Até o momento, essa categoria de fármacos estava restrita a formulações injetáveis, o que frequentemente dificultava a adesão contínua dos pacientes ao tratamento. Com eficácia comparável aos injetáveis, o novo comprimido demonstrou em estudos de fase 3 reduzir o colesterol 'ruim' em até 60% ao bloquear a proteína PCSK9, facilitando a remoção do colesterol pelo fígado. A fabricante Merck, responsável pelo fármaco, agora conduz pesquisas adicionais para validar se a redução nos níveis de LDL se traduzirá diretamente na diminuição de eventos cardiovasculares graves, como infartos e acidentes vasculares cerebrais (AVCs). A expectativa é que o formato oral e o custo inferior ampliem significativamente o acesso a terapias de alta eficácia para pacientes com dislipidemia.
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