Zenkuda da Kodiak Sciences mostra superioridade na fase 3 para retinopatia diabética
62,5% dos pacientes melhoraram gravidade da doença (vs. 3,3% placebo), com 85% menos complicações à visão.
Pontos principais
- Ensaio GLOW2: 62,5% dos pacientes com melhoria ≥2 etapas na gravidade (vs. 3,3% placebo)
- Redução de 85% no risco de complicações ameaçadoras à visão
- Apenas 2,4% dos tratados vs. 15,8% placebo com complicações graves
- Zero casos de inflamação intraocular
- Dosagem a cada 6 meses — segunda fase 3 positiva após GLOW1
A Kodiak Sciences reportou resultados positivos do ensaio GLOW2, segunda fase 3 do Zenkuda (tarcocimab tedromer) para retinopatia diabética. O tratamento alcançou melhoria significativa na gravidade da doença em 62,5% dos pacientes (vs. 3,3% com placebo, p<0,0001), com dosagem a cada 6 meses.
O Zenkuda demonstrou redução de 85% no risco de complicações ameaçadoras à visão (2,4% vs. 15,8% placebo, p=0,0001) e zero casos de inflamação intraocular. A empresa planeja acelerar a submissão do BLA. O medicamento também está em desenvolvimento para oclusão de veia retiniana e degeneração macular úmida.
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