Eli Lilly divulga resultados do ACHIEVE-4: risco cardiovascular 16% menor com Foundayo
Maior teste do medicamento oral para diabetes tipo 2 mostrou perda de peso de 8,8% contra ganho de 1,7% com insulina em mais de 2.700 pacientes de 15 países.
Pontos principais
- Risco de eventos cardiovasculares graves (MACE) 16% menor que com insulina
- Redução de 57% na mortalidade por todas as causas (sem controle de multiplicidade)
- Perda de peso média de 8,8% contra ganho de 1,7% no grupo insulina
- Redução de A1C de 1,6% contra 1,0% com insulina em 52 semanas
- Mais de 2.700 pacientes de 15 países ao longo de dois anos
- Lilly pretende pedir aprovação para diabetes à FDA até o fim do 2º trimestre
- Aprovação para obesidade já veio no início de abril
A Eli Lilly divulgou os resultados do ACHIEVE-4, maior e mais longo teste clínico do Foundayo (orforglipron), seu medicamento oral para diabetes tipo 2 e perda de peso. Em mais de 2.700 pacientes de 15 países ao longo de dois anos, o risco combinado de infarto, derrame e morte cardíaca foi 16% menor do que com insulina glargina.
Os pacientes apresentaram perda de peso média de 8,8%, contra ganho de 1,7% no grupo controle, e redução de A1C de 1,6% contra 1,0%. Uma redução de 57% na mortalidade por todas as causas foi observada, embora o teste não controlasse multiplicidade nesse endpoint. A análise de lesão hepática não revelou sinais de segurança, respondendo a uma preocupação levantada pela FDA na aprovação para obesidade, em 1º de abril. A Lilly pretende pedir aprovação para diabetes até o fim do segundo trimestre.
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