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Retatrutida da Lilly reduz peso em até 22,6% em dois estudos de Fase 3

TRIUMPH-2 e TRIUMPH-3 atingiram o desfecho primário; a Lilly planeja pedir aprovação à FDA no 1º trimestre de 2027.

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23/07 às 09:00

Pontos principais

  • A Eli Lilly anunciou em 23 de julho resultados preliminares positivos do TRIUMPH-2 e do TRIUMPH-3.
  • A retatrutida é o primeiro agonista triplo dos receptores hormonais GIP, GLP-1 e glucagon, ainda em investigação.
  • O TRIUMPH-2 randomizou 1.152 adultos com diabetes tipo 2 e obesidade ou sobrepeso; a perda média foi de 12,7%, 19,1% e 20,8% nas doses de 4 mg, 9 mg e 12 mg, contra 4,0% no placebo.
  • O TRIUMPH-3 randomizou 1.949 adultos com obesidade grave e doença cardiovascular estabelecida; na dose de 12 mg a perda foi de 22,6% (25,3 kg), contra 3,2% no placebo.
  • Foram 44 eventos MACE-5 na retatrutida contra 52 no placebo, com hazard ratio de 0,82 (IC 95%: 0,55 a 1,22).
  • Na dose mais alta, os triglicerídeos caíram 37,0%, a pressão sistólica 9,3 mmHg e a hsCRP 51,2%.
  • A descontinuação por eventos adversos chegou a 13,5% (12 mg) no TRIUMPH-3, contra 4,8% no placebo.

As reduções de A1C — a hemoglobina glicada, medida do açúcar no sangue nos meses anteriores — chegaram a 1,6% em média no TRIUMPH-2, o estudo com pacientes de diabetes tipo 2. No TRIUMPH-3, o peso médio inicial dos participantes era de 111,4 kg, e a dose de 9 mg entregou 21,6% de perda.

Nos desfechos cardiovasculares, os eventos ficaram abaixo do previsto nos dois braços do TRIUMPH-3. No critério mais estrito MACE-3 foram 27 eventos na retatrutida e 23 no placebo, com hazard ratio de 1,12 (IC 95%: 0,64 a 1,96). A Lilly planeja submeter o pedido de aprovação nos EUA (Biologics License Application) à FDA no 1º trimestre de 2027.

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