Fenebrutinib da Roche corta recaídas de esclerose múltipla pela metade em fase III
Pacientes tiveram em média uma recaída a cada 17 anos; pode ser o primeiro inibidor de BTK aprovado para EM.
Pontos principais
- Redução de 51,1% (FENhance 1) e 58,5% (FENhance 2) nas recaídas vs. tratamento padrão
- Pacientes tiveram em média uma recaída a cada 17 anos
- Pode ser o primeiro inibidor de BTK para esclerose múltipla
- Também o primeiro oral de alta eficácia para EM recorrente e progressiva primária
- 1.497 pacientes nos dois estudos; resultados apresentados na AAN em Chicago
A Roche apresentou resultados de fase III do fenebrutinib, comprimido que cortou as recaídas de esclerose múltipla pela metade em comparação com o tratamento padrão: pacientes tiveram em média uma recaída a cada 17 anos. A redução foi de 51,1% no FENhance 1 e 58,5% no FENhance 2 ao longo de 96 semanas.
Se aprovado, será o primeiro inibidor de BTK (proteína envolvida na resposta inflamatória) para esclerose múltipla, e a primeira terapia oral de alta eficácia para EM recorrente e progressiva primária. O estudo FENtrepid em EM progressiva primária também atingiu seu desfecho primário. Os dados combinados dos três estudos pivotais serão submetidos a autoridades regulatórias.
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