Tegoprubart leva 100% dos pacientes com diabetes tipo 1 à independência de insulina
No ensaio da UChicago com 12 pacientes (mediana de 33 anos de doença), zero rejeições após transplante de ilhotas com tegoprubart.
Pontos principais
- 100% de independência de insulina em 10 pacientes com mais de 4 semanas pós-transplante
- HbA1C caiu de ~8,0% para ~5,35% com seguimento médio de 8 meses
- Zero episódios de rejeição e zero anticorpos HLA doador-específicos de novo
- Sem nefrotoxicidade, hipertensão ou neurotoxicidade tipicamente vistas com tacrolimus
- Mediana de 33 anos de diabetes tipo 1 nos pacientes tratados
Em ensaio com 12 pacientes na UChicago Medicine, o tegoprubart (anticorpo anti-CD40L) da Eledon Pharmaceuticals levou 100% dos 10 pacientes com mais de 4 semanas pós-transplante de ilhotas pancreáticas à independência total de insulina. Os pacientes, com mediana de 33 anos de diabetes tipo 1, viram a HbA1C cair de ~8,0% para ~5,35% com seguimento médio de aproximadamente 8 meses.
Nenhum episódio de rejeição foi registrado, sem anticorpos HLA doador-específicos de novo e sem evidência de nefrotoxicidade, hipertensão ou neurotoxicidade — efeitos colaterais típicos do tacrolimus. A Breakthrough T1D comprometeu-se a financiar um segundo estudo avaliando tegoprubart em pacientes com diabetes tipo 1 e doença renal crônica.
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