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Anvisa ordena recolhimento de anestésico e proíbe anúncios da Medkaya

Agência determinou o recolhimento de lote de anestésico da Hipolabor e proibiu a propaganda de produtos de cannabis e cogumelos da Medkaya.

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Foto: Agência Brasil - EBC
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13/11 às 11:31, atualizado 13:02

Pontos principais

  • A Anvisa determinou o recolhimento do lote AR-001/25 do anestésico Cloridrato de Bupivacaína + Glicose, fabricado pela Hipolabor Farmacêutica.
  • O recolhimento foi motivado por um laudo do Instituto Adolfo Lutz que identificou partículas estranhas no medicamento.
  • A agência proibiu a propaganda de produtos à base de cannabis e cogumelos da empresa Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos.
  • A decisão foi oficializada pela Resolução-RE nº 4.427, publicada no Diário Oficial da União em 13 de novembro de 2026.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento, a suspensão da comercialização, a distribuição e o uso do lote AR-001/25 do anestésico Cloridrato de Bupivacaína + Glicose, fabricado pela Hipolabor Farmacêutica Ltda. A medida foi tomada após um laudo de análise fiscal do Instituto Adolfo Lutz, que apontou resultados insatisfatórios nos ensaios de descrição e aspecto do produto, confirmando a presença de partículas estranhas em suspensão nas ampolas.

Em decisão publicada na mesma resolução, a Anvisa também proibiu a veiculação de propagandas de produtos à base de cannabis e cogumelos comercializados pela empresa Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos. Segundo o órgão, a publicidade desses itens é irregular, uma vez que a manipulação de fórmulas magistrais com derivados de cannabis é vedada pelas normas sanitárias vigentes no Brasil. As determinações foram oficializadas por meio da Resolução-RE nº 4.427, publicada no Diário Oficial da União em 13 de novembro de 2026.

Fonte primária

Anvisa / Diário Oficial da União

Resolução-RE nº 4.427, de 12 de novembro de 2026

Resolução-RE nº 4.427, publicada no DOU de 13/11/2026 (Seção 1, p. 181), adota duas medidas preventivas por meio de anexo. (1) Recolhimento, com suspensão de comercialização, distribuição e uso, do lote AR-001/25 de Cloridrato de Bupivacaína + Glicose (5 + 80) mg/mL, solução injetável IV, caixa com 100 ampolas de 4 mL, fabricado por Hipolabor Farmacêutica Ltda. (CNPJ 19.570.720/0001-10). Motivação: laudo de análise fiscal do Instituto Adolfo Lutz (Lacen-SP) com resultado insatisfatório nos ensaios de descrição da amostra e aspecto, por presença de partícula estranha em suspensão. (2) Proibição de propaganda de cogumelos e produtos de cannabis (todos os lotes) da Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos Ltda. (CNPJ 28.604.566/0001-41). Motivação: publicidade e exposição à venda de produtos manipulados à base de cannabis no sítio medkayafarma.com.br, em desacordo com o art. 15 e o art. 12 da RDC nº 327/2019. A resolução entra em vigor na data de sua publicação.

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