Anvisa aprova novo medicamento para doença do enxerto contra hospedeiro
O medicamento Niktimvo (axatilimabe) foi aprovado pela Anvisa para tratar pacientes com doença crônica do enxerto contra o hospedeiro.
Pontos principais
- O Niktimvo é um anticorpo monoclonal indicado para adultos e crianças com peso acima de 40 kg.
- O tratamento é voltado para casos em que pelo menos duas linhas de terapia sistêmica falharam.
- A doença ocorre após transplantes de medula óssea quando linfócitos do doador atacam o receptor.
- Estudos clínicos indicaram uma taxa de resposta global de 73,8% nos primeiros seis ciclos de uso.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro ao medicamento Niktimvo, cujo princípio ativo é o axatilimabe. O fármaco é um anticorpo monoclonal destinado ao tratamento da doença crônica do enxerto contra o hospedeiro, uma complicação grave que pode surgir após procedimentos de transplante de medula óssea, quando as células do doador atacam os tecidos do paciente receptor.
A indicação terapêutica abrange pacientes adultos e pediátricos com peso igual ou superior a 40 quilos, especificamente após a falha de pelo menos duas linhas de terapia sistêmica anterior. De acordo com os dados clínicos submetidos à agência, a administração da dose de 0,3 mg/kg a cada duas semanas demonstrou eficácia significativa, alcançando uma taxa de resposta global de 73,8% nos primeiros seis ciclos de tratamento.
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