Anvisa amplia uso de vacina contra meningite para bebês
Agência reguladora autoriza vacina MenQuadfi para crianças a partir de seis semanas e aprova novo medicamento para toxicidade por metotrexato.
Pontos principais
- Vacina MenQuadfi agora é indicada para bebês a partir de 6 semanas de vida.
- Imunizante previne meningite causada pelos sorogrupos A, C, W e Y.
- Estudos clínicos com 6 mil bebês embasaram a decisão da Anvisa.
- Medicamento Voraxaze foi aprovado para tratar toxicidade por metotrexato.
- Voraxaze é indicado para pacientes com mais de 28 dias de vida.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a ampliação da indicação da vacina MenQuadfi, que agora pode ser administrada em bebês a partir de seis semanas de vida. O imunizante é voltado para a prevenção da doença meningocócica invasiva causada pelos sorogrupos A, C, W e Y da bactéria Neisseria meningitidis. A decisão foi fundamentada em estudos clínicos que avaliaram a segurança e eficácia do produto em cerca de 6 mil crianças. Paralelamente, a agência aprovou o registro do medicamento Voraxaze, composto por glucarpidase, indicado para reduzir concentrações tóxicas de metotrexato em pacientes com insuficiência renal ou eliminação retardada da substância. O novo fármaco está autorizado para uso em adultos e crianças com mais de 28 dias de vida, ampliando as opções terapêuticas para casos de toxicidade medicamentosa grave.
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