FDA aprova insulina de aplicação semanal para diabetes tipo 2
A agência reguladora dos EUA autorizou o uso do Onswik, insulina da Eli Lilly que reduz a necessidade de injeções diárias para apenas uma por semana.
Pontos principais
- O medicamento Onswik foi aprovado pela FDA para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2.
- A nova insulina basal permite reduzir a frequência de injeções de 365 para 52 por ano.
- A aprovação foi fundamentada nos resultados do programa de estudos clínicos de fase 3 QWINT.
- O uso do fármaco é contraindicado para pacientes com diabetes tipo 1 devido ao risco de hipoglicemia.
- O medicamento já conta com autorização regulatória na União Europeia, no México e no Japão.
A agência reguladora dos Estados Unidos, FDA, concedeu aprovação ao Onswik, uma nova insulina basal de aplicação semanal desenvolvida pela farmacêutica Eli Lilly. O tratamento é voltado especificamente para adultos diagnosticados com diabetes tipo 2, oferecendo uma alternativa que reduz drasticamente a carga de administração do medicamento, passando de 365 injeções anuais para apenas 52.
A decisão baseou-se nos dados do programa de estudos clínicos de fase 3 QWINT, que avaliou a eficácia e segurança do fármaco em mais de 3.400 pacientes. Apesar do avanço, a fabricante ressalta que o Onswik não é indicado para pessoas com diabetes tipo 1, dado o risco elevado de hipoglicemia grave. O medicamento já possui autorização para comercialização em outros mercados globais, incluindo a União Europeia, México e Japão.
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