Anvisa aprova primeira versão genérica da semaglutida no Brasil
A agência autorizou a EMS a comercializar o Ozivy, medicamento injetável para diabetes tipo 2 e obesidade, visando ampliar a concorrência no setor.
Pontos principais
- A Anvisa concedeu registro para a primeira versão genérica da semaglutida, desenvolvida pela farmacêutica brasileira EMS.
- O medicamento, batizado de Ozivy, é indicado para o tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade em adultos.
- A Germed também recebeu autorização para vender o Semaclique, um medicamento similar à base da mesma substância.
- As canetas possuem concentração de 1,34 mg/mL, exigem refrigeração e devem ser administradas semanalmente sob prescrição médica.
- A EMS ainda não divulgou a data de lançamento nem a definição de preços para o mercado nacional.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) oficializou a entrada de medicamentos genéricos e similares à base de semaglutida no mercado brasileiro. A principal aprovação foi concedida à farmacêutica EMS, que produzirá o Ozivy, primeira versão genérica do fármaco no país. Paralelamente, a Germed obteve autorização para o Semaclique, um medicamento similar que utiliza o mesmo princípio ativo. Ambos os produtos são indicados para o controle glicêmico em adultos com diabetes tipo 2 e para o tratamento da obesidade, sendo administrados via canetas injetáveis de uso semanal.
A medida é vista como um passo importante para aumentar a concorrência no setor de medicamentos injetáveis, que tem alta demanda no Brasil. Os fármacos devem ser armazenados sob refrigeração entre 2°C e 8°C e sua venda está condicionada à apresentação de receita médica em duas vias. Até o momento, as fabricantes não informaram os valores de comercialização nem o cronograma de chegada às farmácias.
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