Empresa inicia testes clínicos de terapia epigenética para hepatite B

A nChroma Bio começou ensaios clínicos com a terapia CRMA-1001, que silencia o vírus da hepatite B sem realizar cortes no DNA do paciente.

22/09 às 13:40

Pontos principais

A terapia CRMA-1001 utiliza uma versão modificada da enzima Cas9 que não corta o DNA, evitando riscos de câncer associados à edição genética tradicional.
O tratamento funciona através da metilação, adicionando marcas químicas que silenciam o genoma do vírus da hepatite B (HBV).
Estudos pré-clínicos publicados na Nature Biomedical Engineering demonstraram eficácia em camundongos e macacos com efeitos colaterais mínimos.
O primeiro paciente recebeu a infusão intravenosa da terapia em janeiro de 2026, marcando o início da fase 1/2 do estudo clínico.
O ensaio clínico está sendo conduzido em locais como Hong Kong, Nova Zelândia e Reino Unido.
A tecnologia visa combater a infecção crônica por HBV, que afeta mais de 250 milhões de pessoas globalmente e não possui cura definitiva com os medicamentos atuais.

A biotecnológica nChroma Bio, sediada em Boston, deu início a um ensaio clínico de fase 1/2 para avaliar a segurança e eficácia da terapia CRMA-1001. Diferente das técnicas convencionais de CRISPR que cortam as fitas de DNA, esta abordagem utiliza a edição epigenética para silenciar a atividade gênica do vírus da hepatite B. Ao aplicar marcas químicas de metilação, a terapia impede que o vírus produza partículas virais, tanto em sua forma livre quanto quando integrado ao genoma do hospedeiro.

O marco clínico ocorre após resultados promissores em modelos animais, onde a técnica demonstrou capacidade de suprimir o antígeno de superfície da hepatite B de forma duradoura. A empresa expandiu as aprovações regulatórias para incluir centros de pesquisa em Hong Kong, Nova Zelândia e Reino Unido, buscando oferecer uma alternativa curativa para uma condição que, atualmente, exige tratamentos de longo prazo sem erradicar completamente o patógeno do organismo.

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