Fiocruz conclui transferência de tecnologia para produzir dolutegravir
A Fiocruz nacionalizou a produção do dolutegravir, principal antirretroviral do SUS, visando garantir a autonomia no tratamento de pacientes com HIV.
Pontos principais
- A produção nacional é resultado de um contrato firmado em 2020 entre Fiocruz, ViiV Healthcare e GSK.
- O Instituto Farmanguinhos adaptou sua estrutura fabril para assumir a fabricação do medicamento.
- Três lotes iniciais já foram validados e aguardam a liberação da Anvisa para distribuição.
- O acordo prevê a internalização da produção do dolutegravir combinado com lamivudina para 2026.
- O dolutegravir é o tratamento preferencial da OMS e atende mais de 770 mil pessoas no Brasil.
A Fiocruz finalizou o processo de transferência de tecnologia para a produção nacional do dolutegravir, o principal medicamento antirretroviral utilizado pelo Sistema Único de Saúde (SUS) no combate ao HIV. A iniciativa, fruto de uma parceria estabelecida em 2020 com a ViiV Healthcare e a GSK, permitiu que o Instituto Farmanguinhos adaptasse suas instalações e capacitasse equipes técnicas para a fabricação local. Atualmente, três lotes iniciais do fármaco já foram validados e dependem apenas da autorização final da Anvisa para serem distribuídos à rede pública. A medida é estratégica para o país, que atende mais de 770 mil pacientes com o medicamento, seguindo as diretrizes da Organização Mundial da Saúde. Além da produção isolada, o cronograma do projeto prevê a internalização da fabricação do dolutegravir combinado com lamivudina para o próximo ano, reforçando a autonomia do Brasil na oferta de terapias essenciais.
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