FDA aprova versão genérica de medicamento injetável contra HIV
A FDA autorizou a primeira versão genérica do lenacapavir, que será vendida a US$ 40 anuais em países de baixa e média renda.
Pontos principais
- A FDA concedeu aprovação provisória para o genérico do lenacapavir, injetável aplicado duas vezes ao ano.
- O custo anual do tratamento será de US$ 40 em 120 países de baixa e média renda.
- O medicamento apresenta eficácia superior a 99,9% na prevenção do HIV.
- O preço reduzido é fruto de um acordo de licenciamento firmado em setembro de 2025 entre a Gilead e fabricantes como a Dr. Reddy's Laboratories.
- Nos Estados Unidos, a versão original do fármaco possui preço de tabela de US$ 28 mil por ano.
A agência reguladora dos Estados Unidos, a FDA, concedeu aprovação provisória para a primeira versão genérica do lenacapavir, um medicamento injetável de alta eficácia para a prevenção do HIV. Com administração semestral, o fármaco demonstrou em estudos clínicos uma taxa de proteção superior a 99,9% como profilaxia pré-exposição (PrEP).
O acesso ao tratamento será ampliado por meio de um acordo de licenciamento estabelecido em setembro de 2025 entre a farmacêutica Gilead e empresas como a Dr. Reddy's Laboratories. O genérico será comercializado por US$ 40 anuais em 120 países de baixa e média renda, um contraste significativo com o preço de tabela da versão original nos Estados Unidos, que chega a US$ 28 mil por ano.
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