FDA aprova Baxfendy, da AstraZeneca, primeiro de nova classe para hipertensão

A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aprovou o Baxfendy (baxdrostat), da AstraZeneca, o primeiro de uma nova classe de remédio para hipertensão, um inibidor da aldosterona sintase. O medicamento age sobre uma enzima ligada ao controle da pressão e é indicado, em combinação com outros, a adultos cuja pressão não cede mesmo com dois ou mais tratamentos.

A aprovação se baseou no estudo de fase 3 BaxHTN, que mostrou redução significativa da pressão sistólica nas doses de 2 mg e 1 mg em pacientes com hipertensão não controlada e resistente. O remédio foi, em geral, bem tolerado, sem achados de segurança inesperados; a hipertensão atinge mais de 1,4 bilhão de pessoas no mundo, boa parte sem controle apesar de múltiplas terapias.