Anvisa atualiza composição das vacinas contra Covid-19

A Anvisa oficializou a atualização da composição das vacinas contra a Covid-19 no Brasil por meio da Instrução Normativa nº 454. A medida, que revoga a norma anterior, estabelece que os imunizantes devem ser monovalentes e conter obrigatoriamente a cepa LP.8.1 ou antígenos derivados da variante JN.1. Para garantir a conformidade, os fabricantes deverão apresentar dados de produção, qualidade e estudos de imunogenicidade comparativa em relação às versões previamente registradas. A decisão visa alinhar as vacinas ao cenário epidemiológico atual e manter a eficácia das campanhas de saúde pública. Para evitar desperdícios, a agência definiu que os lotes produzidos ou distribuídos antes da nova diretriz poderão ser utilizados por um prazo de até 9 meses após a aprovação da atualização, integrando-se ao planejamento das autoridades sanitárias para o programa nacional de imunização.