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Anvisa aprova primeiro remédio não hormonal para sintomas da menopausa

O fezolinetanto, comercializado como Veoza pela Astellas Farma, é a nova opção para tratar ondas de calor em mulheres com contraindicação hormonal.

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Foto: InfoMoney
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23/06 às 10:04 · atualizado 19:15

Pontos principais

  • O medicamento atua no hipotálamo para restaurar o equilíbrio térmico, afetado pela queda de estrogênio.
  • A terapia é indicada para mulheres com sintomas vasomotores intensos que não podem realizar reposição hormonal.
  • Estudos de Fase 3 realizados com mais de 3 mil pacientes confirmaram a eficácia e segurança do fármaco.
  • A autorização da Anvisa amplia o leque de opções terapêuticas disponíveis no mercado brasileiro para o alívio dos fogachos.

A Anvisa aprovou o uso do fezolinetanto, comercializado sob o nome Veoza pela Astellas Farma, marcando a chegada do primeiro medicamento não hormonal ao mercado brasileiro para o tratamento de ondas de calor e suores noturnos na menopausa. Diferente das terapias convencionais, o fármaco atua diretamente no centro de controle de temperatura do cérebro, restaurando o equilíbrio térmico. A decisão da agência reguladora permite a comercialização imediata do produto, oferecendo uma alternativa essencial para pacientes que possuem contraindicações à reposição hormonal tradicional.

O tratamento foi validado por ensaios clínicos de Fase 3 realizados na Europa, Estados Unidos e Canadá com mais de 3 mil participantes, demonstrando resultados perceptíveis já no primeiro dia de uso. A medida visa atender a uma demanda significativa, visto que dados indicam que cerca de 36,2% das brasileiras entre 40 e 65 anos sofrem com sintomas vasomotores que impactam severamente a qualidade de vida, o sono e a produtividade. Com esta autorização, o país passa a contar com uma nova ferramenta terapêutica focada especificamente no alívio dos fogachos, ampliando as possibilidades de manejo clínico durante a transição menopausal.

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