Instrução Normativa

Ministério da Saúde › Agência Nacional de Vigilância Sanitária › Diretoria Colegiada

O que significa para o Brasil?

Este ato estabelece as condições de alimentação (jejum ou não) necessárias para a realização de testes de bioequivalência de diversos medicamentos. A medida padroniza como os pacientes devem ingerir esses fármacos durante estudos clínicos para garantir a precisão na análise da absorção das substâncias pelo organismo.

Resumo gerado por IA a partir do texto integral. Verifique sempre o ato original.

Texto integral

diacereína Alimentação Metabólito - Reína diazepam Jejum Inalterado diclofenaco Jejum Inalterado diclofenaco colestiramina Jejum Inalterado diclofenaco potássico Jejum Inalterado diclofenaco resinato Jejum Inalterado diclofenaco sódico Jejum Inalterado didanosina Jejum Inalterado didrogesterona Jejum Inalterado dienogeste Jejum Inalterado dienogeste + estradiol (valerato) Jejum Inalterado + Inalterado /Estrona total difenidramina (cloridrato) Jejum Inalterado digoxina Jejum Inalterado di-hidroergocristina Jejum Inalterado di-hidroergotamina Jejum Metabólito - 8-Hidroxi-diidroergotamina diltiazem Jejum Inalterado dimenidrinato Jejum Inalterado dimetila (fumarato) Alimentação Metabólito - Fumarato de monometila diosmina Jejum Metabólito - Diosmetin diosmina + hesperidina Jejum Metabólitos - Diosmetin + Hesperitin dipirona Jejum Metabólito - 4-N-metilaminoantipirina (MAA) divalproato de sódio Jejum Metabólito - Ácido valpróico livre dobesilato de cálcio Jejum Inalterado docetaxel 3 Jejum Inalterado dolutegravir sódico Jejum Inalterado domperidona Jejum Inalterado donepezila (cloridrato) Jejum Inalterado doxazosina (mesilato) Jejum Inalterado doxepina Jejum Inalterado doxiciclina Jejum Inalterado doxilamina Jejum Inalterado doxorrubicina (cloridrato) 3 - Doxorrubicina livre / Doxorrubicina encapsulada e total / Metabólito - Doxorrubicinol dronedarona (cloridrato) Alimentação Inalterado dropropizina Jejum Inalterado drospirenona Jejum Inalterado drospirenona + estradiol Jejum Inalterado + Inalterado /Estrona total duloxetina (cloridrato) Jejum Inalterado dutasterida Jejum Inalterado dutasterida + tansulosina (cloridrato) - Inalterados ebastina Jejum Metabólito - Carebastina edaravona Jejum Inalterado edoxabana (tosilato) Jejum Inalterado efavirenz Jejum Inalterado efavirenz + lamivudina + tenofovir Jejum Inalterados eletriptana (bromidrato) Jejum Inalterado eltrombopague olamina Jejum Inalterado empagliflozina Jejum Inalterado empagliflozina + linagliptina Jejum Inalterados empagliflozina + metformina (cloridrato) Alimentação Inalterados enalapril (maleato) Jejum Inalterado enalapril (maleato) + hidroclorotiazida Jejum Inalterados encorafenibe Jejum Inalterado entacapona Jejum Inalterado entecavir Jejum Inalterado entricitabina + tenofovir (fumarato) Jejum Inalterados enzalutamida Jejum Inalterado epinastina (cloridrato) Jejum Inalterado eplerenona Jejum Inalterado eritromicina (lactobionato) 3 Jejum Inalterado erlotinibe (cloridrato) Jejum Inalterado escetamina (cloridrato) Jejum Inalterado escitalopram (oxalato) Jejum Inalterado escopolamina Jejum Inalterado escopolamina (butilbrometo) Jejum Inalterado eslicarbazepina (acetato) Jejum Metabólito - Eslicarbazepina esomeprazol Alimentaçãoe Jejum Inalterado espiramicina Jejum Inalterado espironolactona Jejum Inalterado estavudina Jejum Inalterado estetrol monoidratado + drospirenona Jejum Inalterados estradiol - oral Jejum Inalterado /Estrona total estradiol - transdérmico/vaginal - Inalterado estradiol + drospirenona Jejum Inalterado /Estrona total+ Inalterado estrogênios conjugados - Estrona não conjugada (com ajuste na linha de base) / Estrona total (unconjugated estrone, estrone sulfate and estrone glucuronide; com ajuste na linha de base) / Equilina não conjugada / Equilina total (unconjugated equilin, equilin sulfate and equilin glucuronid) estrôncio (ranelato) Jejum Estrôncio eszopiclona Jejum Inalterado etambutol Jejum Inalterado etinilestradiol Jejum Inalterado etinilestradiol + desogestrel Jejum Inalterado +Metabólito - 3-Ceto-desogestrel etinilestradiol + drospirenona Jejum Inalterados etinilestradiol + etonogestrel Jejum Inalterados etinilestradiol + levonorgestrel Jejum Inalterados etionamida Alimentação Inalterado etodolaco Jejum Etodolaco total inalterado etonogestrel - Inalterado etoposídeo 3 Jejum Inalterado etoricoxib Jejum Inalterado everolimo Alimentaçãoe Jejum Inalterado exemestano Alimentação Inalterado ezetimiba Jejum Ezetimiba total (Inalterado + Metabólito - Glicuronídeo) famotidina Jejum Inalterado fampridina - Inalterado fanciclovir Jejum Metabólito - Penciclovir febuxostato Jejum Inalterado felodipino - Inalterado femproporex Jejum Inalterado fenazopiridina (cloridrato) Alimentação Inalterado fenilbutazona cálcica Jejum Inalterado fenilefrina (cloridrato) Jejum Inalterado fenitoína Jejum Inalterado fenobarbital Jejum Inalterado

Entidades citadas

Temas

diacereínadiazepamdiclofenacodipironadolutegravir sódicodomperidonadoxiciclinaduloxetinaefavirenzempagliflozinaenalaprilescitalopramespironolactonaestradiolfenitoína

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