Anvisa aprova dois novos medicamentos injetáveis de semaglutida
A Anvisa registrou no Brasil dois injetáveis de semaglutida, um genérico e o Loryvia, indicados a adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado.
Pontos principais
- O genérico de semaglutida e o Loryvia, este classificado como produto similar, são da Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.
- Os registros foram feitos por comparação ao Ozempic, com o Owozy como matriz.
- Os dois produtos são solução injetável subcutânea em caneta, de 1,34 mg/mL, nas apresentações de 1,5 mL e 3 mL, com validade de 24 meses.
- Com essas duas aprovações, chega a 22 o número de canetas GLP-1 registradas em 2026, segundo a Anvisa.
No Diário Oficial da União desta terça-feira (10/11), a Anvisa publicou a Resolução-RE nº 4.411, de 9 de novembro, que defere petições da Gerência-Geral de Medicamentos, entre elas os dois registros. A priorização da análise de semaglutida e liraglutida, iniciada em agosto de 2025, atendeu a um pedido do Ministério da Saúde para o SUS, no âmbito do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (CEIS), e à necessidade de abastecimento do mercado nacional.
A priorização culminou no Edital de Chamamento 12/2025 da Anvisa. Em 4 de novembro, a agência já havia registrado no Brasil o primeiro medicamento oral de semaglutida, indicado para obesidade.
Fontes primárias
Resolução-RE nº 4.411, de 9 de novembro de 2026 — Anvisa
Resolução-RE nº 4.411, publicada no DOU de 10/11/2026 (Edição 211, Seção 1, p. 113), defere petições da Gerência-Geral de Medicamentos conforme anexo. Entre os registros, dois são de semaglutida, ambos concedidos à Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda. (CNPJ 31203582000137): (1) semaglutida, processo 25351.152233/2026-85, classificado como 'Genérico de registro de medicamento — clone', registros 1.3900.0014.001-5 e 1.3900.0014.002-3; (2) LORYVIA, processo 25351.156425/2026-61, classificado como 'Similar de registro de produto — clone', registros 1.3900.0015.001-0 e 1.3900.0015.002-9. Ambos são solução injetável SC em caneta, 1,34 mg/mL, apresentações de 1,5 mL e 3 mL, com validade de 24 meses, e vinculados ao processo de medicamento novo 25351.490762/2023-31.
Anvisa registra duas novas canetas de semaglutida
Anvisa informa ter aprovado, nesta terça-feira (10/11), dois novos medicamentos injetáveis agonistas do receptor de GLP-1 com princípio ativo semaglutida, registrados para a Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.: um genérico de semaglutida e o Loryvia (produto similar), ambos com o Owozy como matriz. Os registros foram feitos por comparação ao Ozempic, para adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado (o subtítulo da nota fala em obesidade; o corpo do texto, em diabetes tipo 2). Com as aprovações, chega a 22 o número de canetas GLP-1 registradas em 2026; em 4/11 a Anvisa registrou o primeiro medicamento oral de semaglutida, usado no tratamento de obesidade. A priorização da análise de semaglutida e liraglutida, iniciada em agosto de 2025, foi motivada por pedido do Ministério da Saúde para o SUS, no âmbito do Complexo Econômico-Industrial da Saúde, e pela necessidade de abastecimento do mercado nacional, culminando no Edital de Chamamento 12/2025. A nota remete à Resolução 4.411/2026 no DOU.
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