Anvisa aprova cinco novas canetas de GLP-1 para diabetes e obesidade
No Brasil, a Anvisa aprovou o registro de cinco canetas de GLP-1, três para diabetes e duas para obesidade, e chega a 20 canetas aprovadas em 2026.
Pontos principais
- Para diabetes: Aribet (liraglutida, Farma Vision), Embeltah (semaglutida, Dr. Reddy's) e Sevema (semaglutida, Aché).
- Para obesidade, em conjunto com exercícios físicos e mudança na alimentação: Lyrza e Wylovol (liraglutida, Farma Vision).
- Segundo a Anvisa, a fabricante das liraglutidas é a Biocon, e a das semaglutidas é a OneSource Specialty, ambas na Índia.
- As cinco são classificadas como medicamento novo (novo IFA análogo), por via de desenvolvimento abreviado, com vencimento do registro em novembro de 2036.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco canetas de GLP-1 para uso no Brasil, todas à base de liraglutida ou semaglutida. A decisão foi formalizada pela Resolução-RE nº 4.244, de 28 de outubro de 2026, da Gerência-Geral de Medicamentos, publicada no Diário Oficial da União em 29 de outubro. A mesma resolução defere petições de outros medicamentos, listados no mesmo anexo.
A priorização da análise de semaglutida e liraglutida começou em agosto de 2025, a pedido do Ministério da Saúde, em benefício do Sistema Único de Saúde (SUS) e no âmbito do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Ceis). A Anvisa também cita a necessidade de abastecer o mercado nacional, que culminou no Edital de Chamamento 12/2025, de 22 de agosto de 2025.
Fontes primárias
Resolução-RE nº 4.244, de 28 de outubro de 2026
Resolução da Gerência-Geral de Medicamentos da Anvisa, publicada no DOU de 29/10/2026 (Seção 1, p. 117), que defere petições conforme anexo. O anexo traz cinco registros de canetas à base de GLP-1, todos classificados como medicamento novo (novo IFA análogo) via de desenvolvimento abreviado, com vencimento do registro em 11/2036: Aribet (liraglutida, Farma Vision), Lyrza e Wylovol (liraglutida, Farma Vision), Embeltah (semaglutida, Dr. Reddy's) e Sevema (semaglutida, Aché).
Anvisa aprova cinco novas canetas de GLP-1
Anvisa aprovou em 29/10/2026 o registro de cinco novas canetas de GLP-1. Três são indicadas para diabetes (Aribet, liraglutida; Embeltah e Sevema, semaglutida) e duas para obesidade (Lyrza e Wylovol, liraglutida, em conjunto com exercícios físicos e mudança na alimentação). Com os cinco registros, a Agência já aprovou 20 canetas em 2026. A priorização da análise de semaglutida e liraglutida, iniciada em agosto de 2025, foi motivada por pedido do Ministério da Saúde em benefício do SUS, no âmbito do Ceis, e pela necessidade de abastecimento do mercado nacional, que culminou no Edital de Chamamento 12/2025.
