FDA aprova Lyrfigtu, da Elevar, para câncer das vias biliares
O lirafugratinib é aprovado como segunda linha para colangiocarcinoma com alteração no gene FGFR2 e chega aos EUA até o 4º trimestre.
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24/09 às 09:00
Pontos principais
- A Elevar Therapeutics anunciou a aprovação em 23 de setembro.
- O remédio é indicado para colangiocarcinoma com fusão ou outro rearranjo do gene FGFR2.
- A Elevar é subsidiária majoritária da sul-coreana HLB Co.
- O medicamento recebeu revisão prioritária da FDA em março de 2026.
- O Lyrfigtu deve estar disponível nos EUA até o quarto trimestre de 2026.
A FDA é a agência reguladora de medicamentos dos EUA. O Lyrfigtu (lirafugratinib) foi aprovado como opção de tratamento de segunda linha para pacientes com colangiocarcinoma, o câncer das vias biliares.
A aprovação veio cerca de seis meses após a concessão de revisão prioritária, em março.
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