FDA aprova exame de sangue para auxiliar detecção de Alzheimer
Novo teste mede biomarcadores no sangue para identificar sinais da doença de Alzheimer de forma menos invasiva e mais acessível.
Pontos principais
- O teste Elecsys Phospho-Tau (217P) foi aprovado pela FDA para detectar placas de beta-amiloide.
- O exame é indicado para pacientes com 55 anos ou mais como ferramenta complementar ao diagnóstico clínico.
- A tecnologia substitui métodos invasivos ou caros, como exames de imagem PET e análise de líquido cefalorraquidiano.
- O teste será processado em equipamentos cobas já utilizados em grandes redes laboratoriais dos EUA.
A agência reguladora dos Estados Unidos, FDA, aprovou um novo exame de sangue desenvolvido pela Roche e pela Eli Lilly para auxiliar na identificação de biomarcadores associados à doença de Alzheimer. O teste, denominado Elecsys Phospho-Tau (217P), mede a presença da proteína pTau217 no plasma, um indicador da formação de placas de beta-amiloide no cérebro. A ferramenta é voltada para pacientes com 55 anos ou mais e funciona como um suporte ao diagnóstico clínico realizado por especialistas. A implementação desta tecnologia é considerada um avanço significativo por oferecer uma alternativa menos invasiva e de custo mais acessível em comparação aos exames de imagem PET ou à coleta de líquido cefalorraquidiano. A expectativa é que o exame seja amplamente adotado em laboratórios americanos, utilizando a infraestrutura de equipamentos cobas já existente em redes como Quest Diagnostics e Labcorp.
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