Fase III da HUTCHMED e AstraZeneca é positiva em câncer de pulmão com MET
O estudo SAFFRON, com 338 pacientes em 29 países, melhorou sobrevida livre de progressão e sobrevida global contra quimioterapia.
Pontos principais
- A HUTCHMED anunciou em 17 de agosto resultados positivos de alto nível do estudo global de Fase III SAFFRON.
- ORPATHYS (savolitinibe) somado a TAGRISSO (osimertinibe) produziu melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante em sobrevida livre de progressão (PFS) e sobrevida global (OS), contra quimioterapia dupla baseada em platina.
- O estudo incluiu pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) com mutação no EGFR e alta superexpressão ou amplificação do gene MET, já progredidos em TAGRISSO.
- É o primeiro estudo global de Fase III a reportar esses benefícios nessa população, que tem desfechos ruins e poucas opções terapêuticas.
- O SAFFRON randomizou 338 pacientes em 230 centros em 29 países da América do Norte, Europa, América do Sul e Ásia.
- O ORPATHYS foi administrado a 300mg duas vezes ao dia e o TAGRISSO a 80mg uma vez ao dia; o endpoint primário foi PFS, com OS e taxa de resposta objetiva como secundários principais.
- O perfil de segurança correspondeu ao perfil já conhecido de cada medicamento, sem novos achados.
A resistência conduzida pelo MET afeta parcela significativa dos pacientes tratados com inibidores de tirosina quinase (TKI) do EGFR de terceira geração — um problema clínico sem resposta padronizada. Weiguo Su, presidente-executivo e diretor científico, disse que superá-la após terapia com TKI de EGFR é um desafio de longa data na prática clínica, e que os resultados dão evidência clara para apoiar registros globais da combinação. A HUTCHMED vai buscar as aprovações junto à AstraZeneca.
A combinação já é aprovada na China para NSCLC com mutação de EGFR e amplificação de MET após progressão em terapia com TKI de EGFR, com base no estudo anterior de Fase III SACHI, e também recebeu uma autorização temporária na Suíça.
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