Abivax tem resultados positivos de Fase 3 do obefazimode em colite ulcerativa

A Abivax anunciou em 29 de junho resultados positivos da Parte 2 de Manutenção do estudo ABTECT para o obefazimode, mostrando benefício clínico relevante em pacientes com colite ulcerativa refratária que não responderam à indução. Os resultados mostraram eficácia robusta tanto em respondedores à indução (Parte 1) quanto em não respondedores (Parte 2), com segurança consistente com o programa mais amplo do obefazimode e sem novo padrão de segurança.

Os dados ampliam o conjunto integrado que sustenta o pedido de registro de novo medicamento (NDA) planejado da Abivax para o obefazimode em colite ulcerativa. A empresa segue no cronograma para submeter o pedido à FDA, agência reguladora de medicamentos dos EUA, no quarto trimestre de 2026.