Pemvidutida da Altimmune reduz consumo pesado de álcool em fase 2
O ensaio RECLAIM atingiu o desfecho primário com queda de 4,20 dias de consumo pesado por semana, contra 2,75 no placebo (p=0,0014).
Pontos principais
- A Altimmune anunciou em 28 de julho resultados positivos preliminares do ensaio de fase 2 RECLAIM com pemvidutida, um agonista duplo dos receptores de glucagon e GLP-1.
- O estudo avaliou pacientes com transtorno por uso de álcool moderado a grave.
- O ensaio atingiu o desfecho primário: os dias de consumo pesado por semana caíram 4,20 na semana 24 com pemvidutida, contra 2,75 com placebo, diferença de 1,45 dia (p=0,0014).
- 64,4% dos pacientes tratados (29 de 45) alcançaram redução de dois níveis nos Níveis de Risco de Consumo da OMS, contra 34,8% no placebo (p=0,0049).
- 42,2% dos tratados registraram zero dias de consumo pesado entre as semanas 21 e 24, contra 17,4% no placebo (p=0,0066).
- Os pacientes tratados perderam peso, com redução ajustada por placebo de 9,1% em 24 semanas (p<0,0001), sem sinal de estabilização.
- Os efeitos colaterais foram em sua maioria gastrointestinais, com náusea em 44% dos tratados contra 24% no placebo, e 10% dos tratados interromperam o tratamento por eventos adversos, contra 0% no placebo.
O resultado adiciona evidência controlada à hipótese, já sugerida por dados observacionais, de que agonistas de GLP-1 reduzem o consumo de álcool. A pemvidutida é um agonista duplo — atua nos receptores de glucagon e de GLP-1 — e o ensaio bateu o desfecho primário com margem estatisticamente robusta em todos os desfechos secundários relatados, incluindo abstinência de consumo pesado nas últimas quatro semanas.
O perfil de tolerabilidade é o esperado da classe: efeitos adversos majoritariamente gastrointestinais, náusea em 44% dos tratados contra 24% no placebo, e 10% de interrupção por eventos adversos relacionados ao medicamento, ante nenhuma no braço placebo. A perda de peso de 9,1% ajustada por placebo em 24 semanas ainda não mostrava sinal de estabilização. A empresa, sediada em Gaithersburg, Maryland, e negociada na Nasdaq sob o ticker ALT, planeja solicitar uma reunião de fim de fase 2 com a FDA.
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