Anvisa atualiza normas de rotulagem para soluções parenterais
Nova norma da Anvisa padroniza cores e rótulos de soluções parenterais e seringas para aumentar a segurança do paciente em hospitais.
Pontos principais
- A norma define padrões gráficos e proíbe a gravação direta de informações essenciais em recipientes como ampolas e seringas.
- Cores do sistema Pantone são obrigatórias para identificar classes terapêuticas, como anestésicos e relaxantes musculares.
- A padronização segue as diretrizes da norma ABNT 26825:2021 para garantir uniformidade em ambientes hospitalares.
- Lote e validade devem ser posicionados em locais específicos para facilitar a leitura e evitar erros de medicação.
A Anvisa publicou a Instrução Normativa nº 456, de 8 de julho de 2026, estabelecendo novos requisitos para a rotulagem de soluções parenterais. Além de proibir a gravação direta de dados essenciais em ampolas e seringas, a norma introduz uma padronização visual rigorosa baseada no sistema Pantone. Classes terapêuticas, como anestésicos e relaxantes musculares, agora possuem cores específicas, como o cinza 401 e o vermelho 811C, respectivamente. A medida também regulamenta o uso de faixas com linhas diagonais para identificar agentes de reversão, seguindo as diretrizes da norma ABNT 26825:2021. O objetivo central é reduzir erros de medicação em ambientes hospitalares, garantindo que informações críticas, como lote e validade, sejam facilmente identificáveis pelos profissionais de saúde através de um layout padronizado e de alto contraste.
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