FDA aprova primeira combinação PD-1/HIF-2α (Keytruda + Welireg) para câncer renal de alto risco
Estudo LITESPARK-022 com 1.841 pacientes mostrou redução de 28% no risco de reincidência, metástase ou morte.
Pontos principais
- FDA aprovou a combinação do Welireg (belzutifano) com o Keytruda (pembrolizumabe), ambos da Merck
- Indicação: tratamento para câncer renal em adultos com risco intermediário-alto ou alto de reincidência
- Uso após remoção do tumor
- Merck diz ser a primeira aprovação a combinar duas formas distintas de atacar o tumor
- Mecanismos combinados: liberar o sistema imune (via inibidor de PD-1) e cortar o suprimento de oxigênio (via inibidor de HIF-2α)
- Aprovação baseada no estudo de fase 3 LITESPARK-022
- 1.841 pacientes
- Estudo liderado por Toni Choueiri do Dana-Farber Cancer Institute
- Redução de 28% no risco combinado de reincidência, metástase ou morte
- Cerca de 81% dos pacientes na combinação estavam livres de câncer em 24 meses contra 74% do tratamento padrão
O FDA aprovou a combinação do Welireg (belzutifano) com o Keytruda (pembrolizumabe), ambos da Merck, como tratamento para câncer renal em adultos com risco intermediário-alto ou alto de reincidência depois da remoção do tumor. A Merck diz ser a primeira aprovação a combinar duas formas distintas de atacar o tumor: liberar o sistema imune (via inibidor de PD-1) e cortar o suprimento de oxigênio (via inibidor de HIF-2α).
O estudo de fase 3 LITESPARK-022, com 1.841 pacientes liderado por Toni Choueiri do Dana-Farber Cancer Institute, mostrou redução de 28% no risco combinado de reincidência, metástase ou morte; cerca de 81% dos pacientes na combinação estavam livres de câncer em 24 meses contra 74% do tratamento padrão.
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