FDA aprova imunoterapia que pode evitar cirurgia em câncer retal
O medicamento Jemperli recebeu aprovação acelerada para tratar câncer retal avançado, permitindo que pacientes dispensem quimioterapia e cirurgia.
Pontos principais
- A FDA autorizou o uso do Jemperli para pacientes com tumores dMMR ou MSI-H em estágio II ou III.
- O tratamento bloqueia a proteína PD-1, permitindo que o sistema imune identifique e elimine células cancerígenas.
- Resultados do estudo AZUR-1 indicam que 75% dos pacientes não precisaram de intervenções invasivas após a terapia.
- A aprovação é acelerada, exigindo monitoramento contínuo para confirmar a eficácia clínica a longo prazo.
A agência reguladora dos Estados Unidos, FDA, concedeu aprovação acelerada para o uso da imunoterapia Jemperli, destinada a adultos com câncer retal localmente avançado. O medicamento é indicado para pacientes cujos tumores apresentam deficiência de reparo de incompatibilidade ou alta instabilidade de microssatélites, condições que permitem ao fármaco bloquear a proteína PD-1 e fortalecer a resposta imune contra as células malignas.
Dados do estudo de fase 2 AZUR-1 demonstraram resultados promissores, com quase três quartos dos participantes evitando a necessidade de cirurgia, radioterapia ou quimioterapia. Apesar do avanço, o uso do Jemperli pode causar reações imunológicas graves, exigindo acompanhamento médico rigoroso. Como se trata de uma autorização acelerada, o fabricante deverá realizar estudos adicionais para confirmar os benefícios clínicos e a segurança do tratamento a longo prazo para este grupo específico de pacientes.