Anvisa proíbe venda e determina apreensão de lotes falsos do Keytruda
Agência reguladora identificou falsificação em dois lotes do medicamento oncológico Keytruda, utilizado no tratamento de diversos tipos de câncer.
Pontos principais
- A Anvisa proibiu a comercialização e o uso dos lotes Z005197 e Z012354 do Keytruda.
- A própria fabricante, Merck Sharp & Dohme, detectou características divergentes do produto original.
- A medida foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (19).
- A ação tem caráter preventivo para evitar riscos à saúde dos pacientes.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a proibição da comercialização, distribuição e uso de dois lotes do medicamento oncológico Keytruda, indicado para o tratamento de diversos tipos de câncer. A decisão, publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (19), ocorre após a fabricante, Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., identificar unidades com características divergentes do produto original, levantando suspeitas de falsificação.
Os lotes afetados pela medida preventiva são o Z005197 e o Z012354, ambos da apresentação de 100 mg/4 mL. A determinação da Anvisa visa impedir que os produtos falsificados cheguem aos pacientes, garantindo a segurança do tratamento oncológico. A agência orienta que profissionais de saúde e consumidores verifiquem a procedência do medicamento e não utilizem unidades pertencentes a esses lotes específicos.
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