Anvisa proíbe lotes de Ocrevus e ordena recolhimento da ICT Farmacêutica
A Anvisa determinou a apreensão de lotes irregulares do medicamento Ocrevus e o recolhimento de produtos da ICT Farmacêutica por falhas de segurança.
Pontos principais
- A Anvisa proibiu a comercialização de dois lotes do medicamento Ocrevus distribuídos pela Laf Med.
- A distribuidora Laf Med não possui autorização de funcionamento ativa desde outubro de 2025.
- Os lotes proibidos do Ocrevus tinham como destino o mercado internacional, não o Brasil.
- A ICT Farmacêutica teve todos os seus medicamentos estéreis manipulados entre 31 de agosto e 2 de setembro de 2026 recolhidos.
- A medida contra a ICT Farmacêutica foi motivada por deficiências críticas nas instalações e processos de produção.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu medidas restritivas contra a comercialização de produtos farmacêuticos devido a irregularidades operacionais. A agência proibiu a distribuição de dois lotes do medicamento Ocrevus, utilizado no tratamento de esclerose múltipla, que eram comercializados pela Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda. A decisão foi tomada após a constatação de que a empresa não possui autorização de funcionamento ativa desde outubro de 2025, embora os lotes em questão fossem destinados ao mercado externo.
Paralelamente, a Anvisa determinou o recolhimento de todos os medicamentos manipulados estéreis produzidos pela ICT Farmacêutica Ltda. entre 31 de agosto e 2 de setembro de 2026. A ação foi motivada pela identificação de deficiências críticas nas instalações e nos processos de fabricação da unidade, que comprometem a segurança e a eficácia dos produtos. A agência reforça que o cumprimento dessas determinações é essencial para garantir a integridade dos tratamentos de saúde no país.
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