Atogepant da AbbVie atinge todos os desfechos em fase 3 de enxaqueca
Estudo LUNA, com 468 participantes, mostrou redução de 1,20 dia de enxaqueca perimenstrual contra 0,40 dia no placebo (p<0,0001).
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11/09 às 09:00
Pontos principais
- A AbbVie anunciou em 10 de setembro resultados preliminares positivos do estudo de fase 3 LUNA com atogepant, antagonista do receptor de CGRP, para prevenção da enxaqueca menstrual em adultos.
- O estudo atingiu o desfecho primário e todos os oito desfechos secundários hierarquizados em comparação com placebo (p<0,0001).
- A redução média de dias de enxaqueca no período perimenstrual foi de 1,20 dia com atogepant contra 0,40 dia com placebo — diferença de 0,80 dia, na média de três ciclos.
- O LUNA incluiu 468 participantes adultas com enxaqueca menstrual pura ou relacionada à menstruação, em centros na Europa e na Ásia.
- O medicamento foi tomado por sete dias consecutivos, começando três dias antes do início da menstruação, ao longo de três ciclos.
- Não há hoje nenhuma opção de tratamento aprovada para enxaqueca menstrual.
O atogepant já é vendido como AQUIPTA na União Europeia e como QULIPTA nos EUA, Canadá, Israel e Porto Rico, com aprovação em 60 países — o que torna a nova indicação uma extensão de rótulo, e não um produto novo.
Os resultados de segurança foram compatíveis com o perfil já conhecido do medicamento, sem novos sinais de segurança.
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