Etentamig, da AbbVie, reduz em 60% o risco de progressão no mieloma
No estudo de Fase 3 CERVINO, a taxa de resposta foi de 74,0% contra 45,7% da terapia-padrão, com 393 pacientes.
||
04/09 às 09:00
Pontos principais
- A AbbVie anunciou em 3 de setembro que o estudo de Fase 3 CERVINO, do etentamig, atingiu os dois desfechos primários.
- O etentamig é um engajador de células T biespecífico BCMA x CD3, ainda em investigação.
- A taxa de resposta objetiva foi de 74,0%, contra 45,7% das terapias-padrão disponíveis (P<0,0001).
- A sobrevida livre de progressão teve razão de risco de 0,40, uma redução de 60% no risco de progressão ou morte.
- A sobrevida global em 12 meses foi de 87,9%, contra 72,0% da terapia-padrão (razão de risco 0,48).
- O estudo incluiu 393 pacientes, com mediana de três linhas prévias de tratamento e 11,4 meses de acompanhamento mediano.
- A incidência de síndrome de liberação de citocinas foi de 28,3%, predominantemente de grau 1, sem eventos de grau 3 ou superior.
O estudo foi feito em mieloma múltiplo recidivante/refratário com exposição prévia a três classes de terapia, população em que as opções disponíveis rendem menos da metade da taxa de resposta observada com o etentamig. O limite de eficácia pré-especificado para sobrevida global não foi cruzado no corte de dados.
O regime usa uma única dose escalonada inicial, seguida de administração mensal. A AbbVie disse que vai discutir os próximos passos com autoridades regulatórias globais, e os resultados completos serão apresentados no encontro da International Myeloma Society, em Glasgow, em 25 de setembro.
Comentários
Carregando comentários...