Mosliciguate da Roivant reduz 56,3% a resistência vascular pulmonar
Fase 2 atingiu todos os desfechos em doença com sobrevida mediana de 1,5 a 2 anos; a Fase 3 PHrontier já começou.
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10/09 às 09:00
Pontos principais
- A Roivant Sciences anunciou em 9 de setembro que o estudo de Fase 2 PHocus, com mosliciguate inalado, atingiu o desfecho primário e todos os desfechos secundários.
- O estudo tratou hipertensão pulmonar associada a doença pulmonar intersticial (PH-ILD).
- O desfecho primário mostrou redução de 56,3% na resistência vascular pulmonar ajustada por placebo na semana 16.
- A redução foi de 51,3% entre os tratados, contra aumento de 6,6% no grupo placebo (p<0,0001).
- Os pacientes ganharam 35,2 metros na distância percorrida em seis minutos ajustada por placebo na semana 16 (p=0,0027), chegando a 52 metros na semana 24.
- O NT-proBNP caiu 357,7 pg/mL em relação ao placebo na semana 16.
- O PHocus foi randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, com 135 adultos em 87 centros de 20 países.
A Roivant apresentou o resultado como a maior redução de resistência vascular pulmonar já relatada em qualquer ensaio controlado de hipertensão pulmonar. O contexto clínico dá peso ao número: a PH-ILD tem sobrevida mediana de 1,5 a 2 anos apesar do melhor tratamento disponível.
A empresa já iniciou o estudo de Fase 3 PHrontier, desenhado para recrutar cerca de 375 pacientes no mundo — quase o triplo do tamanho do estudo de Fase 2.
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