Azetukalner da Xenon reduz convulsões focais em 53% em Fase 3, pedido de aprovação previsto para Q3

O azetukalner da Xenon Pharmaceuticals atingiu o endpoint primário do estudo de Fase 3 X-TOLE2 com uma redução mediana de 53,2% na frequência mensal de convulsões focais com dose de 25 mg, comparada a 10,4% do placebo (p=0,000000000006). O resultado superou o estudo anterior de Fase 2b X-TOLE, com ajuste de placebo de -42,7% vs -34,6%.

A Xenon planeja submeter o NDA ao FDA no terceiro trimestre de 2026. Se aprovado, o azetukalner seria o único abridor de canal de potássio KV7 disponível para o tratamento de epilepsia. A empresa lançou uma oferta pública de US$ 500 milhões no mesmo dia da divulgação dos dados.