Estudo X-TOLE2 superou resultados da Fase 2b; seria o único abridor de canal de potássio KV7 para epilepsia.
O azetukalner da Xenon Pharmaceuticals atingiu o endpoint primário do estudo de Fase 3 X-TOLE2 com uma redução mediana de 53,2% na frequência mensal de convulsões focais com dose de 25 mg, comparada a 10,4% do placebo (p=0,000000000006). O resultado superou o estudo anterior de Fase 2b X-TOLE, com ajuste de placebo de -42,7% vs -34,6%.
A Xenon planeja submeter o NDA ao FDA no terceiro trimestre de 2026. Se aprovado, o azetukalner seria o único abridor de canal de potássio KV7 disponível para o tratamento de epilepsia. A empresa lançou uma oferta pública de US$ 500 milhões no mesmo dia da divulgação dos dados.
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