Pílula da Pharvaris reduz em 83% crises de angioedema hereditário
O deucrictibante XR, oral e de dose diária, atingiu o desfecho primário e todos os secundários no Fase 3 com 85 participantes de 21 países.
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08/09 às 09:00
Pontos principais
- A Pharvaris anunciou em 8 de setembro de 2026 resultados preliminares positivos do CHAPTER-3
- O estudo pivotal de Fase 3 testou o deucrictibante de liberação prolongada (XR), oral e de dose única diária, para prevenção de crises de angioedema hereditário (HAE)
- A redução da taxa média mensal de crises foi de 83% em todos os tipos de HAE (p<0,0001)
- A redução chegou a 87% nos 80 participantes com HAE tipo 1 ou tipo 2
- O estudo randomizou 85 participantes de 21 países na proporção 2:1: 55 com deucrictibante XR 40 mg por dia e 30 com placebo, por 24 semanas
- O desfecho primário e todos os desfechos secundários de eficácia foram atingidos com significância estatística
- A Pharvaris planeja submeter pedidos de autorização de comercialização a partir do primeiro semestre de 2027, incluindo um New Drug Application nos EUA
O CHAPTER-3 é o primeiro estudo de Fase 3 de profilaxia a avaliar os três tipos de angioedema hereditário, incluindo pacientes com inibidor de C1 normal — um subgrupo historicamente fora dos estudos registracionais. A proteção apareceu já na primeira semana e se manteve ao longo das 24 semanas.
A Pharvaris é sediada em Zug, na Suíça, e negocia na Nasdaq sob o ticker PHVS.
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