Ivonescimabe supera pembrolizumabe em sobrevida no estudo HARMONi-2
Análise interina de Fase III da Akeso em câncer de pulmão atingiu o desfecho de sobrevida global, após já ter cumprido o desfecho primário.
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03/09 às 09:00
Pontos principais
- A Akeso anunciou em 2 de setembro que uma análise interina pré-especificada do estudo de Fase III HARMONi-2 atingiu o desfecho secundário-chave de sobrevida global.
- O ivonescimabe mostrou melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante sobre o pembrolizumabe, segundo o Comitê Independente de Monitoramento de Dados (IDMC).
- O HARMONi-2 é um estudo randomizado, duplo-cego, multicêntrico e registracional, com o ivonescimabe como tratamento de primeira linha.
- A população são pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado ou metastático, com PD-L1 expresso em pelo menos 1% das células.
- A sobrevida livre de progressão mediana foi de 11,14 meses com ivonescimabe, contra 5,82 meses com pembrolizumabe.
- A indicação foi aprovada na China em 2025.
- A Akeso, listada em Hong Kong, tem oito medicamentos inovadores no mercado e mais de 50 ativos em seu pipeline.
O ivonescimabe é um anticorpo biespecífico PD-1/VEGF primeiro da classe — combina em uma molécula dois alvos que hoje são tratados por medicamentos separados. O mesmo estudo já havia atingido seu desfecho primário em uma análise interina anterior, e o resultado agora divulgado é o de sobrevida global, o critério mais duro em oncologia.
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