Repatha reduz em 20% risco de morte em pacientes sem infarto prévio
Análise do VESALIUS-CV com mais de 12 mil adultos de alto risco foi apresentada no congresso da ESC e publicada na Circulation.
Pontos principais
- A Amgen anunciou em 31 de agosto que o Repatha (evolocumabe) reduziu em 20% o risco de morte em estudo com mais de 12 mil adultos de alto risco sem infarto ou AVC prévio.
- O remédio foi somado a estatinas ou a outra terapia de redução do colesterol LDL, em análise secundária pré-especificada do ensaio de Fase 3 VESALIUS-CV.
- O tratamento levou a reduções relevantes tanto em mortes gerais quanto em mortes cardiovasculares.
- A redução de mortes começou a aparecer após cerca de 1,5 ano de tratamento e se manteve ao longo de acompanhamento mediano de 4,6 anos.
- Os dados foram apresentados em sessão de ciência de última hora no Congresso 2026 da Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC), em Munique, e publicados simultaneamente na revista Circulation.
- Os resultados principais do VESALIUS-CV, publicados no New England Journal of Medicine em novembro de 2025, mostraram redução relativa de 25% no risco do desfecho composto 3-P MACE e de 36% no risco de infarto.
- O Repatha foi aprovado pela primeira vez em 2015, é aprovado em 75 países e já foi usado por cerca de 9 milhões de pacientes no mundo.
A Amgen afirma que o Repatha é o primeiro e único inibidor de PCSK9 a demonstrar redução do risco de morte por todas as causas em pacientes de alto risco em prevenção primária num ensaio de Fase 3 — ou seja, em pessoas que ainda não tiveram um evento cardiovascular.
Análises complementares mostraram redução do risco de eventos cardiovasculares primeiros, subsequentes e totais, e que a queda no risco de infarto já aparecia seis meses após o início do tratamento. Em agosto de 2026 a Comissão Europeia aprovou indicação ampliada do Repatha para adultos com doença aterosclerótica estabelecida ou alto risco dela, com base no VESALIUS-CV.
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