Plozasiran, da Arrowhead, reduz triglicerídeos ~80% na Fase 3

A Arrowhead Pharmaceuticals informou que seus estudos globais de Fase 3 SHASTA-3 e SHASTA-4, com o plozasiran em pacientes com hipertrigliceridemia grave, atingiram o desfecho primário e todos os desfechos secundários pré-especificados. O medicamento, aplicado por via subcutânea uma vez a cada três meses na dose de 25 mg, produziu reduções medianas de triglicerídeos de 79% e 81% no mês 12, contra cerca de 27% no grupo placebo. Uma análise agrupada mostrou queda estatisticamente significativa nos eventos de pancreatite aguda, com redução de 78% ante o placebo na população ampla e de 100% nos pacientes de maior risco.

Cerca de 750 participantes foram randomizados nos dois estudos. A empresa planeja protocolar um pedido suplementar de registro (sNDA) junto à FDA antes do fim de 2026. O plozasiran, comercializado como REDEMPLO, já é aprovado nos EUA, na UE, na China, na Austrália e no Canadá para a síndrome da quilomicronemia familiar; os resultados detalhados serão apresentados no Congresso da Sociedade Europeia de Cardiologia, em Munique, em 30 de agosto.