MHRA aprova Retifanlimab, primeiro tratamento para câncer de Merkel avançado
Imunoterapia da Incyte teve 53,5% de resposta em estudo com 101 pacientes; aprovada pelo Procedimento de Reconhecimento Internacional.
Pontos principais
- Em 6 de julho, a MHRA aprovou o Retifanlimab (ZYNYZ) como primeiro tratamento para adultos com carcinoma de células de Merkel avançado.
- É indicado para casos que se espalharam ou retornaram e não podem ser curados por cirurgia ou radioterapia.
- O Retifanlimab é uma imunoterapia que bloqueia via usada por células cancerígenas para escapar do sistema imunológico, dada por infusão de 30 minutos.
- Em estudo com 101 adultos não tratados, 53,5% responderam; 16,8% ficaram sem sinais detectáveis de câncer e 36,6% tiveram redução do tumor.
- As respostas normalmente duraram pouco mais de dois anos.
- A aprovação foi concedida à Incyte Biosciences UK Ltd via Procedimento de Reconhecimento Internacional (IRP).
Em 6 de julho, a MHRA, agência reguladora de medicamentos do Reino Unido, aprovou o Retifanlimab (ZYNYZ) como o primeiro tratamento para adultos com carcinoma de células de Merkel avançado — indicado para casos que se espalharam ou retornaram e não podem ser curados por cirurgia ou radioterapia. O medicamento é uma imunoterapia que bloqueia uma via usada pelas células cancerígenas para escapar do sistema imunológico, administrada por infusão intravenosa diluída ao longo de 30 minutos.
Em estudo com 101 adultos não tratados anteriormente, 53,5% responderam ao Retifanlimab; desses, 16,8% ficaram sem sinais detectáveis de câncer e 36,6% apresentaram redução do tumor, com respostas que normalmente duraram pouco mais de dois anos. A aprovação foi concedida à Incyte Biosciences UK Ltd por meio do Procedimento de Reconhecimento Internacional (IRP).
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