Estudo de Fase 3 da Genmab reduz progressão de linfoma DLBCL em 60%
Combinação sem quimioterapia de epcoritamabe e lenalidomida superou o tratamento padrão em linfoma recidivado.
Pontos principais
- Estudo de Fase 3 EPCORE DLBCL-4 atingiu o objetivo primário de sobrevida livre de progressão, anunciado em 29 de junho.
- Testou epcoritamabe mais lenalidomida em linfoma difuso de grandes células B recidivado/refratário.
- Reduziu o risco de progressão e morte em 60% (HR 0,40) e 56% (HR 0,44); valores de p abaixo de 0,0001.
- Regime sem quimioterapia comparado ao padrão R-GemOx em adultos com ao menos uma linha prévia.
- Epcoritamabe é anticorpo biespecífico subcutâneo, codesenvolvido por Genmab e AbbVie.
A Genmab anunciou em 29 de junho que seu estudo de Fase 3 EPCORE DLBCL-4, de epcoritamabe mais lenalidomida, atingiu o objetivo primário de sobrevida livre de progressão no tratamento do linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) recidivado/refratário. A combinação reduziu o risco de progressão da doença e morte em 60% (razão de risco, HR, de 0,40) e em 56% (HR 0,44), sob diferentes regras de censura dos EUA e de fora dos EUA, com valores de p abaixo de 0,0001.
O regime sem quimioterapia foi comparado ao tratamento padrão de rituximabe mais gemcitabina mais oxaliplatina (R-GemOx) em adultos que receberam ao menos uma linha prévia de tratamento. O epcoritamabe é um anticorpo biespecífico engajador de células T administrado por via subcutânea, codesenvolvido pela Genmab e pela AbbVie; o perfil de segurança foi consistente com o dos agentes individuais.
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