Ações da UniQure sobem após FDA dispensar novo estudo para terapia

As ações da UniQure dispararam no mercado financeiro após a empresa anunciar que obteve autorização da FDA para submeter seu tratamento experimental para a doença de Huntington sem a exigência de novos estudos clínicos. A decisão representa uma mudança drástica nas diretrizes anteriores da agência reguladora, que anteriormente impunha barreiras mais rígidas para o avanço da terapia gênica. Especialistas do setor apontam que essa flexibilização reflete a nova postura da administração do presidente Donald Trump, que tem buscado acelerar processos de aprovação de medicamentos nos Estados Unidos. A dispensa de novos testes reduz significativamente os custos e o tempo de desenvolvimento para a startup, permitindo que a empresa avance diretamente para a fase de submissão regulatória. O mercado reagiu positivamente à notícia, interpretando o movimento como um sinal de maior agilidade no ambiente regulatório atual para biotecnologias inovadoras.